tobbe
ru en
Tobbe
/ Отправка запроса на услуги
/ Перевозка медицинского оборудования: стандарты и ответственность

Перевозка медицинского оборудования: стандарты и ответственность

Медицинское оборудование в большинстве случаев требует перевозки в особых условиях. При импорте соблюдается порядок проведения таможенных процедур. Условия транспортировки товара необходимо согласовывать с заказчиком. Рассмотрим, как организовать безопасную перевозку медоборудования с учетом специфики ее этапов.

Логистические ошибки, способные дорого обойтись бизнесу

Главные задачи при перевозке медоборудования

Транспортировка медицинского оборудования требует:

1. Обеспечения максимальной защиты груза от внешнего воздействия (механического, температурного, химического, светового).

Медизделие могут быть высокотехнологичным прибором, содержащим чувствительные элементы. Соответственно, в используемых транспортных средствах должны быть предусмотрены механизмы и приспособления, защищающие перевозимые предметы от негативных факторов. В числе эффективных решений:

  • фиксаторы, системы амортизации — для защиты груза от перемещений, вибраций;
  • защитные обрешетки, оболочки, материалы для оборачивания — для смягчения механического воздействия на груз;
  • системы климатического контроля — для отслеживания изменений температуры, влажности.

Важно обеспечить бережное обращение с грузом при осуществлении погрузочно-разгрузочных операций. Работники логистических объектов — грузчики, кладовщики, должны быть проинформированы о свойствах груза. Например, о том, что он хрупкий, сигнализирует изображение черного бокала на поверхности упаковки, а о том, что груз нельзя штабелировать — зачеркнутый белый квадрат, снизу — черный окрашенный (ГОСТ 14192-96).

2. Внимательной подготовки документации, которая удостоверяет состав, целостность груза, обеспечивает соответствие деятельности перевозчика законодательным требованиям.

В число обязательных документов входят:

  • транспортная накладная (может быть электронной — в соответствии с приказом ФНС России от 09.12.2021 № ЕД-7-26/1065@);
  • путевой лист (также предусматривается его электронный вариант по приказу от 17.02.2023 № ЕД-7-26/116@);
  • документация о соответствии медоборудования установленным требованиям (сертификаты, удостоверения);
  • таможенная декларация и дополняющие ее документы — если производится трансграничная перевозка.

Перевозчику важно заблаговременно получать от заказчика информацию о требуемых условиях транспортировки медизделия. Документация соответствующего типа может отражать:

  • оптимальный температурный диапазон, в котором медизделие должно находиться в ходе перевозки;
  • меры по обеспечению контроля доступа к перевозимым грузам;
  • юридическую информацию по действующим санкционным ограничениям, требованиям местной и государственной власти, которые нужно учитывать при перевозке на том или ином участке маршрута.

3. Реализации механизмов ответственности перевозчика за транспортировку.

Высокая стоимость медоборудования (его ремонта, замены — особенно, если товар импортный) обязывает перевозчика взять ответственность за риски, связанные с транспортировкой груза. В этих целях обеспечивается страхование груза. Чаще всего применяются два варианта программ страхования:

  • непосредственно медтехники — от рисков случайных повреждений, хищения в ходе движения по маршруту или при размещении на складах;
  • ответственности перевозчика — применительно к рискам, имеющим отношение к процессу выполнения услуг по транспортировке.

Задача поставщика — предложить клиенту схему страхования, оптимальную по цене и объемам ответственности в целях покрытия максимального числа рисков.

4. Выбора подходящего вида транспортного средства.

Перевозчику следует учесть особенности использования конкретной разновидности ТС, используемого на том или ином участке маршрута.

Особенности применения транспортных средств

Перевозка медоборудования может быть осуществлена:

1. Автомобильным транспортом.

С учетом специфики груза (хрупкости, чувствительности к температуре, влажности) оптимален выбор ТС с кузовом, оснащенным дополнительными приспособлениями для защиты грузов. Например — такелажными планками для крепления предметов с помощью растяжек, специальными стеллажами для обособления хрупких грузов от остальных.

2. По железной дороге.

Данный вид транспорта характеризуется минимальным уровнем вибрации, рисков резкого перемещения или переворачивания грузов. Важно, чтобы в вагоне была возможность применить прочные стягивающие ремни, которые будут обеспечивать неподвижность перевозимых предметов.

3. Морским транспортом.

Главное его преимущества — возможность перевозить крупные партии грузов по минимальной себестоимости (в расчете на единицу веса или объема). При грамотном подходе к навигации риски внешнего воздействия на груз — обусловленные погодными факторами, качеством портовой инфраструктуры, также будут минимальны.

Важно! Существуют виды медоборудования, крайне чувствительные к высокой влажности и воздействию воды (например, рентгеновское оборудование, томографы). Поэтому, их транспортировка водным транспортом требует особо тщательной подготовки (особенно, в части выбора материалов для упаковки) и строгого контроля на каждом этапе.

4. Авиатранспортом.

При всего его преимуществах — высокой безопасности, скорости, данный вид транспорта характеризуется специфическими рисками:

  • смещения, переворачивания грузов — при резком наборе высоты, развороте воздушного судна, турбулентности;
  • превышения ограничения на взлетную массу — из-за чего важен внимательный предварительный расчет по весу и габаритам грузов;
  • роста издержек, связанных с отдаленностью аэропортовой инфраструктуры — значительную часть расстояния груз должен преодолевать с использованием наземных ТС (а также внеаэропортовой инфраструктуры).

Важно! Если груз является термочувствительным, то необходимо зарезервировать воздушное судно, которое приспособлено к перевозке такого типа товара. Во многих случаях для авиаперевозчика работа с термочувствительным грузом — специальная услуга, оказываемая вне сервисов по обеспечению перевозки генеральных грузов.

Выбор средства транспорта во многом определяет состав маршрута перевозки груза. Полезно будет рассмотреть особенности трансграничной перевозки медоборудования.

Трансграничная перевозка: что нужно учесть?

На рынке медицинского оборудования велика доля импорта, причем поставщики могут располагаться в самых разных частях мира — в США, Израиле, государствах Западной и Центральной Европы. При оформлении таможенных грузов соответствующего назначения следует учесть, что:

1. Подготовка документов на импортируемый груз для последующей проверки таможенным инспектором — трудоемкая и длительная процедура, требующая специальных навыков.

Теоретически решить данную задачу перевозчик может своими силами. Однако, в большинстве случаев оптимален вариант обращения к таможенному брокеру, который осуществит необходимые действия. В числе наиболее сложных процедур (как правило, требующих, практических навыков работы с документацией) — заполнение таможенной декларации. Также важно правильно исчислить размер пошлин. Опыт и квалификация брокера будут в таких случаях незаменимы.

  • Таможенный брокер — специалист, который (работая в качестве партнера или штатного сотрудника компании-перевозчика) обеспечит:Оперативную подготовку, проверку отгрузочной документации с учетом действующих национальных и международных нормативов.
  • Связь с таможенными органами, перевозчиками — в целях определения сроков прибытия, разгрузки, проверки, временного и безопасного размещения, погрузки товара на ТС в целях обеспечения дальнейшего следования к получателю.

Также брокер взаимодействует с различными должностными лицами таможни, отвечающими за перемещение и размещение грузов на складах временного хранения. Обеспечивает использование складских ресурсов в требуемом объеме и соблюдение условий хранения груза, отраженных в документации на перевозку.

  • При наличии полномочий по экспедированию — проверку целостности, комплектности медизделий (оборудования, обеспечивающего их размещение в оптимальных температурных условиях).

Привлекая квалифицированного специалиста по таможенным вопросам, перевозчик значительно ускорит процедуры трансграничного перемещения груза при условии строгого соблюдения требований по обеспечению его сохранности.

2. В отношении импорта медицинского оборудования в РФ предусмотрено частичное или полное освобождение от уплаты НДС (ст. 149, 150 НК РФ, постановление Правительства России от 30.09.2025 № 1042).

Одно из условий получения такой льготы — наличие оформленного регистрационного удостоверения. Кроме того, код ТН ВЭД ЕАЭС, отраженный в декларации, а также код ОКП либо ОКПД 2 в РУ, должен соответствовать кодам, приведенным в разделе I Перечня по постановлению № 1042 (письмо Минфина России от 31.03.2022 № 03-07-08/26495). Чтобы не было расхождений, подготовку документации для ФНС также следует доверить подготовленному специалисту.

3. На момент пересечения границы медоборудование может и не иметь РУ — и в этом случае ввоз осуществляется на основании разрешения Росздравнадзора.

Порядок его выдачи регулируется приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 201н. Специфика оформления документа в том, что заявление на его получение передается регулятору через Госуслуги — с использованием квалифицированной ЭЦП заявителя. Это значит, что перепоручение данной процедуры третьему лицу (посреднику) сопровождается большими рисками. В штате компании-заявителя должны быть компетентные сотрудники, готовые самостоятельно осуществить взаимодействие с Росздравнадзором.

4. Законодатель может устанавливать нормативные запреты на ввоз медоборудования.

Так, в соответствии с постановлением от 23.12.2024 № 1875 в рамках госзакупок не могут приобретаться импортные аппараты ИВЛ, медицинская мебель, маски. Данным нормативом также определен порядок удостоверения страны происхождения изделия.

На что обратить внимание при перевозке?

Перевозчик медоборудования должен учитывать, что:

1. Используемые ТС и погрузочно-разгрузочная техника должны учитывать весовые и габаритные характеристики перевозимых предметов.

Так, операции с крупногабаритным грузом требуют применения специальных типов автомобилей (имеющих длинномерную платформу или же оснащенных низкорамным прицепом, а также обладающих высокой грузоподъемностью).

2. С учетом хрупкости и чувствительности грузов — недопустимы ошибки, характерные для ручного труда (допущение опрокидывания, сбрасывания, выскальзывания).

Поэтому, указанные операции должны быть максимально автоматизированы — за счет применения манипуляторов, подъемников и иного специального оборудования. Если нет возможности использовать эти механизмы — следует детально регламентировать выполнение ручных операций так, чтобы риски повреждения груза были сведены к минимуму.

3. Взаимодействуя с заказчиком (грузоотправителем), нужно заблаговременно узнавать, требуется ли проводить те или иные операции с грузом в определенных условиях (например, при установленных значениях температуры воздуха).

Если это так, то порядок проведения каждого типа операции (упаковки, маркировки, транспортировки, разгрузки) должен быть согласован с контрагентом. Во многих случаях данные операции могут быть более приоритетны в сравнении с теми, что отражают работу с грузами без специальных условий.

Как правило, оперативность имеет наибольшее значение при складском размещении груза — поскольку будет нежелательным его долгое нахождение в средах, не оптимальных по температуре (и прочим параметрам). Важно, чтобы сроки перемещения груза из специального контейнера в ТС на оборудованное складское место сводились к минимуму.

Специфика перевозки лекарственных препаратов

Наряду с перевозкой медоборудования, на российском рынке регулярно осуществляется транспортировка различных типов лекарственных препаратов. При решении задач, характерных для данной сферы транспортных услуг, перевозчику следует учитывать, что:

1. Перевозка лекарств в большинстве случаев требует применения специального оборудования, которым оснащается средство транспортировки — рефрижираторов, изотермических контейнеров.

Востребованы изотермические фургоны — тип ТС, оснащенные штатным оборудованием для безопасной транспортировки лекарств в подходящих температурных условиях. Такие автомобили достаточно компактны и маневренны, что способствуют качественному планированию маршрутов.

Необходимо при этом регулярно проверять работоспособность приборов, обеспечивающих перевозку в требуемых условиях (так же как отслеживать их функционирование с правильными настройками по температуре и прочим параметрам). Для быстрого устранения неисправностей у перевозчика должны быть актуальные контакты сервисных центров или ремонтных мастерских.

2. Многие виды лекарств требуют перевозки отдельно от других (в том числе, при использовании отдельных ТС).

Так, распределению могут подлежать таблетки и ампулы (или же ампулы и суспензии), поскольку они соответствуют разным агрегатным состояниям лекарств.

3. Транспортное средство, в котором будут размещаться лекарства, подлежит тщательной гигиенической обработке (при необходимости — также проветриванию).

Важно! Правила перевозки лекарств, утвержденные приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н отменены с 31.05.2025 года (приказ от 11.04.2025 года № 191н). В отсутствие специального регулирующего норматива транспортировка осуществляется по ГОСТ 17768-90, а также на основании сложившейся отраслевой практики.

Планируя транспортировку как медоборудования, так и лекарственных препаратов, перевозчик должен учесть действующие требования и рекомендации, определенные в том числе производителем соответствующих типов товаров. В отсутствие таких требований в текущей документации необходимо запросить их у производителя по собственной инициативе. Данный подход обеспечит минимизацию рисков утраты потребительских качества товара в ходе транспортировки и выполнения сопутствующих операций с грузом.

Связаться с нами Все контакты